Kaip sumažinti pasaulinės sveikatos priežiūros logistikos riziką

 

Pasaulinė sveikatos priežiūros logistikos rinka – ir ypač šaltų grandinių rinka – kasmet auga didžiuliais šuoliais.

Dėl senėjančios visuomenės, didėjančio elektroninės prekybos sprendimų dominavimo, besivystančių rinkų ir didesnio grupių, tokių kaip ES, CDC ir PSO, dėmesio, sveikatos priežiūros šaltosios grandinės logistikos vertė iki 2023 m. greičiausiai pasieks 16,2 mlrd.

 

Tai reiškia, kad įmonės šioje srityje turi būti geriau nei bet kada pasirengusios sumažinti riziką ir naršyti įvairiose reguliavimo aplinkose. Štai keletas sričių, kurioms reikia jūsų dėmesio.

 

Pakeiskite savo pakuočių tikrinimo įrenginius

Apgalvotas ir reikalavimus atitinkantis pakuotės dizainas yra vienas iš svarbiausių veiksnių, kai kalbama apie rizikos mažinimą sveikatos priežiūros tiekimo grandinėje. Kadangi pasaulio rinkos plečiasi, o farmacijos ir medicinos produktus dabar galima gabenti beveik bet kur, pirmiausia reikia pasirūpinti, kad dėžutės ir jų turinys atlaikytų nenuspėjamų smūgių, vibracijos, drėgmės ir temperatūros svyravimų sunkumus.

Nesvarbu, ar ketinate kurti vidinius pakavimo sprendimus, ar užmegzti ryšius su trečiąja šalimi, ramybė prasideda nuo tinkamos testavimo aplinkos. Tarptautinė saugaus tranzito asociacija (ISTA) teikia pakuočių bandymų laboratorijų sertifikavimo gaires.

Šie sertifikatai galioja dvejus metus ir užtikrina, kad jūsų laboratorija arba partneris atitiktų šių tipų pakuočių bandymų protokolus:

Kampiniai lašai

Veido lašai

Vibracija

Suspaudimas

Sukamasis judesys

Juose aprašomi fizinės žalos tipai, į kuriuos reikia atsižvelgti kuriant dėklo pakuotės ir išorinio transportavimo konteinerio dizainus. Kiti kintamieji, į kuriuos reikia atsižvelgti, ypač kai tai susiję su greitai gendančiomis farmacijos prekėmis, yra temperatūra ir drėgmė.

 

Ieškokite akreditacijos arba akredituoto partnerio, kad galėtumėte atlikti aplinkosaugos bandymus

Be pirmiau nurodytų fizinės žalos bandymų protokolų, ISTA) ir kitos grupės taip pat pateikia standartus, pagal kuriuos sveikatos priežiūros tiekimo grandinės subjektas gali gauti terminio transportavimo laboratorijos sertifikatą. Norint gauti šį sertifikatą, siekiama dviejų tikslų – tai suteikia ramybės jūsų suinteresuotosioms šalims ir signalizuoja klientams, kad į šią riziką žiūrite rimtai.

 

ISTA 14 standartas apima įvairias proceso nuosavybės sritis, kurioms taikoma temperatūros kontrolė ir aplinkos mažinimas. Kai kurie iš jų apima standartus, kuriuos pirmiausia parengė valdymo subjektai, tokie kaip Nacionalinis standartų ir technologijų institutas (NIST) ir JAV maisto ir vaistų administracija (FDA).

 

Štai sutrumpintas kai kurių reikalavimų, reikalingų norint gauti terminio bandymo laboratorijos sertifikatą, sąrašas:

Prietaisai, naudojami temperatūrai matuoti ir registruoti, turi būti reguliariai kalibruojami pagal NIST standartus. Laboratorijos turi įrodyti, kad įranga, kurią jos naudoja, kad patikrintų pakuotes nuo aplinkos veiksnių, veikia nustatytos paklaidos ribose.

Bandymo kameros ir susiję instrumentai turi atitikti FDA aplinkosaugos bandymų gaires.

 

ISTA 14 standartas apibrėžia minimalius testavimo įrangos profilaktinės priežiūros reikalavimus ir pateikia kokybės valdymo sistemų, veiksmingo duomenų tvarkymo ir darbuotojų mokymo gaires.

 

Sertifikavimas pagal šiuos standartus arba trečiosios šalies, turinčios tokį sertifikatą, paieška yra neprivaloma. Tačiau tokia padėtis gali trukti neilgai, nes kai kurie pagrindiniai elektroninės prekybos pasaulio žaidėjai, įskaitant „Amazon“, reikalauja ISTA arba jų vidinės laboratorijos sertifikato. Bet kokiu atveju tai yra signalas jūsų esamiems ir būsimiems partneriams, kad į produkto vientisumą gabenant žiūrite taip pat rimtai, kaip ir į paties produkto kokybę.

 

Susipažinkite su galimais teisiniais nesusipratimais

Kitas pavojus, į kurį reikia atkreipti dėmesį, yra vėlavimas pasienyje gabenant medicinos ir farmacijos prekes visame pasaulyje. Kaip minėta pirmiau, tokie subjektai kaip ES ir PSO turi savo standartus, tačiau taip pat ir atskiros valstybės. Šie standartai apima šiuos ir kitus punktus.

 

Ekologiniai standartai:
Įvairiose šalyse taikomos skirtingos taisyklės krovininėms transporto priemonėms, įvažiuojančioms į jų sienas. Aktyvios šaldymo sistemos yra žinomos šiltnamio efektą sukeliančių dujų emisijos, ir ne kiekviena teritorija veikia pagal tas pačias taisykles. Jei vykdote verslą regionuose, kuriuose taikomi griežtesni išmetamųjų teršalų standartai, gali tekti pakeisti aktyvųjį aušinimą pasyviuoju. Tačiau pakuotė, skirta pasyviam aušinimui, gali išlaikyti pageidaujamą temperatūrą iki 96 valandų.

 

Saugumo problemų mažinimas:
Kai kurios šalys rimčiau žiūri į saugumo riziką tiekimo grandinėje nei kitos. Viena iš šių pavojų kyla dėl didelės vertės, eksperimentinių ar individualizuotų narkotikų vagysčių, kai jie kertami per nacionalines sienas. Didelės vertės narkotikų, kurie yra patrauklus vagims daiktas, atveju geotvoros tampa populiaria atgrasymo priemone ir pamestų prekių susekimo priemone.

 

Netgi tokie kasdieniški dalykai, kaip neišsami arba klaidingi siuntimo aprašai ir muitinės įrašai, gali lemti, kad jūsų gaminiai gali vėluoti pasiekti numatytą vartotoją. Kai kuriems produktams tai reiškia galimybę sugadinti ir pakenkti klientui. Kai kurios bendrovės, prekiaujančios jautriais ar didelės vertės sveikatos priežiūros produktais, dalį pastangų perduoda muitinės tarpininkavimo paslaugoms, kad užtikrintų, jog niekas nenutiks ir siuntos be reikalo nepakliūtų.

 

Naudokite technologijas ir kultūrą, kad sumažintumėte žmonių klaidas

Galiausiai, norint sumažinti riziką sveikatos priežiūros tiekimo grandinėje, reikia išmintingo technologijų ir kultūros derinio. Sėkmė šioje srityje reikalauja protingų investicijų – tai reiškia, kad reikia sutelkti dėmesį į technologijas, kurios sumažina laiką nuo išimčių nustatymo iki atitinkamų veiksmų.

Ieškokite tokių įrankių kaip:

Suinteresuotųjų šalių įspėjimai realiuoju laiku judėjimo anomalijų ir temperatūros išimčių atveju

Dviejų krypčių duomenų telematika, kad tiekėjai, siuntėjai ir trečiųjų šalių logistikos įmonės galėtų keistis atitinkamais duomenimis realiuoju laiku

Vietos sekimo ir maršruto optimizavimo programinė įranga, skirta pristatymo transporto priemonėms, taip pat tiesioginiai įspėjimai apie praleistą pristatymą ar greitai gendančių prekių paėmimą

 

Kalbant apie kultūrinį elementą, niekada nenuvertinkite mokymo svarbos. Kai kurie iš aukščiau išvardytų subjektų pateikia saugaus ir veiksmingo medžiagų tvarkymo ir įrašų tvarkymo gaires. Tačiau nuo pat pradžių kurti kultūrą, kurioje subalansuotas vientisumas, saugumas ir tikslingumas, galiausiai tenka jūsų pečiams.